呼吸道合胞病毒RSV是下呼吸道疾病的重要病原体之一，具有极高的传染性，几乎所有儿童在2岁之前都会感染，并且可能会经历多次感染。在第一阶段中，我们详细介绍了RSV的基因结构及其特性。针对这些特征，开发安全有效的RSV药物及预防药物是预防RSV感染的重要策略。目前，RSV疫苗和单克隆抗体的研发进展迅速，已有多款产品获得上市批准。

目前，有10款抗RSV单克隆抗体处于临床试验阶段，其中5款已进入III期临床（3款已终止），1款在II期，4款处于I期（其中1款已终止）。帕利珠单抗（Palizumab）和尼塞韦单抗（Nirsevimab）已获得批准，专用于预防婴儿RSV感染。

第一代RSV单克隆抗体：帕利珠单抗（Palizumab）

1998年，第一代人源化单克隆抗体帕利珠单抗（Palizumab）被批准用于预防RSV感染，适用于妊娠29周前出生且在RSV季节开始时年龄小于12个月的婴儿。帕利珠单抗是一种IgG1类型的单克隆抗体，通过特异性结合RSV的F蛋白，阻止病毒与宿主细胞膜的融合，从而抑制病毒感染。

新一代单克隆抗体：尼瑞单抗（Nirsevimab）

随着单克隆抗体筛选技术的进步，出现了更多有效靶向RSV F蛋白的新型抗体，其中包括尼瑞单抗（Nirsevimab）。尼瑞单抗保留了D25mAb对Pre-F构象特异性表位的识别能力，并通过引入YTE突变使其体内半衰期延长至85至117天，表现出优良的安全性。

RSV疫苗研发的历史与新进展

选择关键抗原是开发有效RSV疫苗的关键。RSV感染中粘附和入侵的重要蛋白F和G成为理想靶点。自1957年发现RSV后，研究者们进行了大量研究。1960年，辉瑞率先开发了针对Post-F的FI-RSV疫苗并进行了婴儿临床试验。然而，结果显示该疫苗未能保护血清阴性儿童，反而引发了增强型呼吸道疾病（ERD），导致大量儿童住院及几例死亡，这一结果表明RSV疫苗的研发必须充分考虑ERD的风险。

历经多年，RSV的研究进展缓慢，直到2013年，随着结构生物学的发展，Pre-F蛋白的构象被揭示，RSV疫苗的研发才迎来了新机遇。目前，FDA已批准了两款RSV疫苗，分别是葛兰素史克（GSK）的Arexvy和辉瑞（Pfizer）的Abrysvo，这两款疫苗均针对Pre-F蛋白进行开发。此外，还有一款RSV疫苗处于新药申请（NDA）阶段，30款RSV疫苗正在进行临床试验。

高质量的研发工具是RSV研发进展的助推器。918博天堂（AlibioBuy）代理多样的RSV研发工具，包括带有GFP等基因工程改造株的RSV病毒（品牌：Viratree）、RSB株分型检测试剂盒（品牌：Geneproof），以及F蛋白、G蛋白及各类ELISA试剂（品牌：Mybiosource、Abnova、Assaygenie等）。

下一阶段，我们将深入探讨RSV感染过程，以及当前的研究动态，918博天堂（AlibioBuy）提供RSV完整解决方案，涵盖从RSV相关动物模型构建、RSV检测，到多种RSV蛋白抗体的ELISA免疫检测，助力加速您的药物及疫苗研发进展。